اتاق تست پایداری دارویی استاندارد LIYI 1000L برای صنعت داروسازی

اتاق تست پایداری دارویی استاندارد LIYI 1000L برای صنعت داروسازی
 
1000L استاندارد مجتمع تست پایداری دارو کارخانه محفظه آزمایش به طور مستقیم ارائه می دهدبرای ارزیابی بی اعتباری دارو، صنعت داروسازی را با محیط پایدار طولانی مدت دما، رطوبت و روشنایی فراهم می کند.این در تست تسریع پزشکی، تست رشد، تست رطوبت بالا و تست روشنایی بالا استفاده می شود.
 
شرایط تست پایداری:
در دستورالعمل های ICH، GMP و FDA الزامات را از نظر عملکرد، عملکرد و مستندات تعریف می کنند.اروپا، ژاپن و ایالات متحده توافق کرده‌اند که یک آزمایش پایداری مشترک ایجاد کنند که هدف آن جمع‌آوری اطلاعات به عنوان توصیه‌ای برای پایداری مواد خام یا داروها، با هدف نهایی اثبات اثربخشی قرار گرفتن در معرض دارو در برابر دما، رطوبت، نور یا محیط های یکپارچه در یک دوره زمانی مشخص
 
شرایط نگهداری برای تست های پایداری طولانی مدت:
دما: +25 (+2 (+)
رطوبت: 60 + 5٪ RH
مدت زمان: 12 ماه
 
شرایط نگهداری برای تست های پایداری تسریع شده
دما: +40 (+2 (+)
رطوبت: 75 + 5٪ RH
مدت زمان: 6 ماه
روشنایی شرایط روشنایی شدید: 4500 + 500LX
 
 
ویژگی های دستگاه:
1. اجزای وارداتی با کیفیت بالا برای اطمینان از عملکرد مداوم طولانی مدت و عملکرد پایدار و قابل اعتماد اتخاذ می شوند.
2. کنترل کننده دما و رطوبت هوشمند وارد شده از ژاپن دارای کنترل پایدار، عملکرد راحت و عمر طولانی است.
3. وارداتی سنسور رطوبت با دقت بالا، دقت خطی بالا، رانش کوچک، بدون تعمیر و نگهداری.
4. مجهز به چاپگر میکرو، می تواند منحنی دما و رطوبت و داده ها را در زمان واقعی چاپ کند.
5. مجهز به رابط RS-485، می تواند یک یا چند ابزار و ضبط و پشتیبان گیری در زمان واقعی از داده ها را از طریق رایانه نظارت کند.
6. مجهز به دما و رطوبت خارج از تحمل، خاموش کردن عملکرد زنگ SMS، یک کارت تلفن همراه می تواند وضعیت عملکرد چندین ابزار را بداند.
7. درب باید مجهز به قفل کلید باشد تا از بازکردن درب توسط پرسنل نامربوط و تاثیر بر تست جلوگیری شود.
8. کمپرسور مقاوم در برابر حرارت کاملا محصور شده، تبرید حفاظت از محیط زیست غیر فلوئور R134a، سر و صدای کم، عمر طولانی.
9. الزامات FDA، ICH و فارماکوپه ملی را برای آزمایش تسریع، طولانی مدت، متوسط، دمای بالا و رطوبت بالا برآورده کنید.
10. سیستم تبرید اضافی منحصر به فرد می تواند عملکرد عادی آزمایش را در زمانی که تبرید اصلی از کار بیفتد تضمین کند.
11. سیستم تامین آب در گردش مشکلات اضافه کردن مکرر آب، تمیز کردن مخزن آب و عدم وجود لوله زهکشی را حل می کند.
12. تست رطوبت کم 40 ℃، 20% RH و 25 ℃، 40% RH برای داروهای خاص مانند تزریق بزرگ را انجام دهید.
13. منبع نور LED برای نور و نزدیک به UV استفاده می شود و نور و UV به طور خودکار کنترل می شوند تا از خطا به دلیل تضعیف طولانی مدت عملیات جلوگیری شود.
 
ساختار اتاق:
* جنس دیواره بیرونی: اسپری الکترواستاتیک ورق فولادی نورد سرد.
* جنس دیوار داخلی: ورق فولادی ضد زنگ آینه.
*قفسه: 5 لایه قفسه استیل ضد زنگ آینه، ارتفاع قفسه قابل تنظیم.
*پنجره دید درب: شیشه توخالی.
* سوراخ تست: ф 50 به عنوان سوراخ تأیید استفاده می شود.
*دستگاه قفل درب: درب مجهز به قفل کلیدی است تا از بازکردن درب توسط پرسنل نامربوط و تاثیر بر تست جلوگیری شود.
*نورپردازی استودیو: فلورسنت.
*کاستر سیار: چهار کاستور متحرک که دو تای آنها مجهز به ترمز هستند.
 
سیستم خنک کننده:
*حالت تهویه مطبوع: تهویه اجباری، گردش داخلی، تعادل، تنظیم دما و رطوبت.
*دستگاه گردش هوا: سیستم دمنده × 3 ست.
*حالت گرمایش: بخاری برقی.
*روش مرطوب سازی: رطوبت ساز بخار برقی.
*حالت آبرسانی: سیستم آبرسانی چرخشی اتوماتیک مجهز به مجموعه مخزن آب مخصوص با پمپ شناور اتوماتیک و دستگاه سیستم ورودی آب.
*حالت تبرید: 3 مجموعه کمپرسور تبرید مقاوم در برابر حرارت وارداتی که توسط دو گروه کنترل می شود (یک گروه برای حالت آماده به کار)، مبرد حفاظت از محیط زیست R134a.
 
مشخصات فنی: